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VESIcare LS ist speziell für die Behandlung der neurogenen Detrusorüberaktivität (NDO), einer Form der Blasenfunktionsstörung im Zusammenhang mit neurologischen Beeinträchtigungen, bei Kindern ab 2 Jahren angezeigt. Solifenacin wirkt als direkter Antagonist an muskarinischen Acetylcholinrezeptoren in cholinergisch innervierten Organen. Seine anticholinerge-parasympatholytische Wirkung reduziert den Tonus der glatten Muskulatur in der Blase, wodurch die Anzahl der erforderlichen Entleerungen, die Episoden von Dranginkontinenz und die Schwere des Drangs wirksam verringert und die Retention verbessert werden, was eine Erhöhung des Volumens pro Entleerung ermöglicht. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Vesicare können unter anderem die folgenden sein: Darüber hinaus traten bei Patienten, die Vesicare in klinischen Studien einnahmen, drei schwerwiegende intestinale Komplikationen (eine fäkale Impaktion, eine Kolonobstruktion und eine Darmobstruktion) und ein Fall eines angioneurotischen Ödems auf. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zwischen Probanden, die das Arzneimittel 12 Wochen oder 12 Monate lang einnahmen. Vesicare wird als orale Tablette in einer Dosierung von 5 mg einmal täglich verabreicht, wobei bei guter Verträglichkeit eine Erhöhung der Dosis auf 10 mg einmal täglich möglich ist. Die Einnahme sollte mit Flüssigkeit erfolgen, und die Tabletten sollten vor der Verabreichung nicht zerkleinert oder gebrochen werden. Die FDA-Zulassung von Vesicare basierte auf vier 12-wöchigen multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Parallelgruppenstudien. An den Studien nahmen 3.027 Personen teil, die seit mindestens drei Monaten an erhöhter Harnfrequenz, Harndrang und/oder Drang- oder gemischter Inkontinenz (vorwiegend Dranginkontinenz) litten. Die Probanden in zwei der Studien erhielten entweder 5 oder 10 mg Vesicare oder Placebo einmal täglich, und die Probanden in den anderen beiden Studien erhielten ausschließlich 10 mg oder Placebo einmal täglich. Alle Patienten, die die 12-wöchigen Studien abschlossen, waren berechtigt, an einer offenen Langzeitverlängerung teilzunehmen vesicare kaufen schweiz. Alle vier Studien ergaben, dass Vesicare sowohl bei den primären (mittlere Veränderung der Anzahl der Miktionen/24 Stunden vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen) als auch bei den sekundären Endpunkten (einschließlich der mittleren Veränderung der Anzahl der Inkontinenz-Episoden/24 Stunden vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen und des mittleren Entleerungsvolumens pro Miktion) eine signifikant bessere Wirksamkeit als Placebo bot. Die FDA-Zulassung von VESIcare LS für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit NDO basierte auf zwei klinischen Studien mit 95 pädiatrischen NDO-Patienten im Alter von 2 bis 17 Jahren. In den Studien sollte (als primärer Wirksamkeitsendpunkt) die maximale Urinmenge gemessen werden, die die Blase nach 24 Wochen Behandlung zurückhalten konnte. In der ersten Studie waren 17 Patienten im Alter von 2 bis unter 5 Jahren in der Lage, durchschnittlich 39 ml mehr Urin zu halten als zu Beginn der Studie. In der zweiten Studie konnten 49 Patienten im Alter von 5 bis 17 Jahren im Durchschnitt 57 ml mehr Urin halten als zu Beginn der Studie vesicare kaufen schweiz. In beiden Studien wurde auch eine Verringerung der spontanen Blasenkontraktionen, des Blasendrucks und der Anzahl der Inkontinenz-Episoden beobachtet.
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Wir reagieren bereits jetzt und bitten Sie einen von uns unterstutzen Browser zu verwenden: In diesem Beipackzettel finden Sie verstandliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wahlen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr uber 'SOLIFENACIN-ratiopharm 5 mg Filmtabletten' zu erfahren. Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhangt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstorung: Sie mussen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlangern. Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rucksprache mit einem Arzt oder Apotheker uberschritten werden.Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flussigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.Dauer der Anwendung?Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.Uberdosierung?Es kann zu einer Vielzahl von Uberdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Halluzinationen, schwere Erregungszustande, Krampfanfalle, Atemschwache, Herzrasen, Harnverhalt und Pupillenerweiterung. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Uberdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Sauglingen, Kleinkindern und alteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsma?nahmen.Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden vesicare rezeptfrei schweiz. Das Praparat ist nicht dosisgleich teilbar.Morsern zur erleichterten Einnahme ist moglich (off-label) vesicare rezeptfrei schweiz. Suspendieren zur erleichterten Einnahme ist moglich (off-label). Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verandern. Ob sich Ihre Medikamente gegenseitig beeinflussen, konnen Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check uberprufen. Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben konnen sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre arztliche Praxis oder Apotheke auf.
succinate de solifénacine, et chez les rats mâles traités par 50 mg/kg/jour (< 1 fois l'exposition à la MRHD) et des rats femelles traités par 100 mg/kg/jour (1,7 fois l'exposition au MRHD) de solifénacine succinate. 14 ÉTUDES CLINIQUES VESIcare a été évalué dans le cadre de quatre essais cliniques multicentriques de douze semaines, à double insu, randomisés, contrôlés par placebo et à groupes parallèles, pour le traitement de l'hypertension artérielle. groupe parallèle, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, pour le traitement de l'hyperactivité vésicale chez les patients présentant les symptômes suivants fréquence et urgence des mictions, et/ou incontinence par impériosité ou mixte (avec une prédominance de l'impériosité). Les critères d'entrée sur Les critères d'entrée exigeaient que les patients présentent des symptômes d'hyperactivité vésicale depuis ≥ 3 mois. Ces études ont impliqué 3027 patients (1811 sous VESIcare et 1216 sous placebo), et environ 90% de ces patients ont terminé les études de 12 semaines. Deux des quatre études ont évalué les doses de 5 et de 10 mg de VESIcare et les deux autres n'ont évalué que la dose de 10 mg. Tous les patients ayant terminé les études de 12 semaines étaient 12 semaines étaient admissibles à une étude ouverte de prolongation à long terme et 81 % des patients inscrits ont terminé la période de traitement supplémentaire de 40 semaines. période de traitement supplémentaire de 40 semaines. La majorité des patients étaient de race blanche (93 %) et de sexe féminin (80 %). avec un âge moyen de 58 ans. Le critère d'évaluation principal dans les quatre essais était la variation moyenne du nombre de mictions/24 heures entre le début de l'étude et la 12e semaine. miction/24 heures. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la variation moyenne, entre le début de l'étude et 12 semaines, du nombre d'épisodes d'incontinence par 24 heures, et de la fréquence des miction. d'épisodes d'incontinence/24 heures, et le volume moyen uriné par miction. L'efficacité de VESIcare était similaire pour l'âge et le sexe des patients. La réduction moyenne du nombre d'épisodes d'incontinence par 24 heures était significativement plus importante avec VESIcare 5 mg (2,3 ; p < 0,001) et VESIcare 10 mg (2,7 ; p < 0,001), par rapport au placebo (1,5 ; p < 0,001). par rapport au placebo (1,4). La réduction moyenne du nombre d'épisodes d'incontinence par 24 heures était significativement plus importante avec VESIcare 5 mg (1,5 ; p < 0,001) et VESIcare 10 mg (1,8 ; p < 0,001) par rapport au placebo (1,1). placebo (1,1). L'augmentation moyenne du volume uriné par miction était significativement plus importante avec VESIcare 5 mg (32,3 ml ; p < 0,001) et VESIcare 10 mg (42,5 ml ; p < 0,001) par rapport au placebo (8,5 ml). (8,5 ml). Les résultats des critères d'évaluation primaires et secondaires dans les quatre études cliniques individuelles de 12 semaines de VESIcare sont présentés dans les tableaux 3 à 6. Tableau 3. Changement moyen entre le début et la fin de l'étude pour VESIcare (5 mg et 10 mg par jour) et VESIcare (10 mg par jour).
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